Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 miligramas, amplamente utilizado no tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca. A medida foi publicada nesta terça-feira, dia 2, e tem como objetivo preservar a segurança dos pacientes.

O Maleato de Enalapril é um medicamento indicado para o controle da pressão alta em diferentes níveis, incluindo casos de hipertensão essencial e renovascular, além de ser utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca. Por isso, é considerado um dos remédios mais prescritos para pacientes com doenças cardiovasculares.

Segundo a Anvisa, a suspensão envolve os lotes:

0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, todos produzidos pela empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda.

De acordo com informações da fabricante, foi identificado um problema relacionado à embalagem secundária do medicamento. As caixas dos produtos apresentam incorretamente a indicação de dosagem de 10 miligramas na descrição da composição, quando, na realidade, o conteúdo corresponde à apresentação de 20 miligramas.

A divergência nas informações impressas pode causar erros na identificação da dosagem por parte de pacientes e profissionais de saúde, aumentando o risco de uso inadequado do medicamento. Diante da situação, a Anvisa determinou o recolhimento dos lotes afetados e proibiu sua circulação até que todas as medidas corretivas sejam concluídas.

A agência reguladora orienta que pacientes, farmácias, distribuidores e estabelecimentos de saúde verifiquem os números dos lotes antes da utilização do produto. Em caso de posse de alguma das unidades afetadas, a recomendação é interromper o uso e buscar orientação junto ao farmacêutico, médico responsável ou aos canais oficiais da fabricante.

A medida reforça a importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica e da correta identificação dos medicamentos, fatores essenciais para garantir a eficácia dos tratamentos e a segurança da população.

Outro medicamento que teve sua venda, distribuição e consumo suspenso foi o Halaven (mesilato de eribulina) – 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, fabricado pela farmacêutica United Medical Ltda destinado ao tratamento de câncer. A empresa comunicou o recolhimento voluntário do Lote 148386 por desvio de qualidade, relacionado ao teor do princípio ativo que estaria abaixo da especificação aprovada.