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Brasil

Anvisa determina recolhimento de remédios para colesterol e corticoide após constatado risco à saúde dos pacientes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos utilizados no tratamento do colesterol alto e de inflamações graves após a identificação de problemas que podem comprometer a segurança dos pacientes. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e envolve produtos fabricados pelas farmacêuticas Cimed e Hypofarma.

Entre os medicamentos afetados estão a atorvastatina cálcica 40 mg e a rosuvastatina cálcica 20 mg, ambos da Cimed. O recolhimento atinge o lote 2424299 dos dois remédios. Segundo a Anvisa, há suspeita de troca de embalagens, com unidades de rosuvastatina identificadas como se fossem atorvastatina. A situação levou à suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso dos produtos envolvidos.

As duas medicações pertencem à classe das estatinas, amplamente prescritas para reduzir os níveis de colesterol ruim (LDL), controlar triglicerídeos e prevenir doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC). Especialistas alertam que a troca de medicamentos pode representar riscos à saúde, já que cada substância possui dosagem e indicação específicas, definidas de acordo com o perfil clínico de cada paciente.

A medida da Anvisa também inclui o recolhimento do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml, solução injetável fabricada pela Hypofarma. O corticoide apresentou alteração na coloração e turvação da solução quando diluído em associação com outros medicamentos. O produto é utilizado no tratamento de inflamações severas, reações alérgicas, doenças autoimunes e diversas condições clínicas de alta complexidade.

De acordo com a agência reguladora, os recolhimentos foram iniciados voluntariamente pelas próprias empresas após a identificação das irregularidades nos processos de controle de qualidade. A Anvisa orienta que consumidores e unidades de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes afetados e entrem em contato com os fabricantes para obter informações sobre devolução e substituição dos produtos.

Além dos medicamentos, a Anvisa também proibiu a fabricação, comercialização e distribuição de diversos fitoterápicos sem registro sanitário. Entre os produtos vetados estão compostos conhecidos como “Cura Tudo”, “Anti-álcool”, “Tira Fumo” e outros comercializados irregularmente no país. A agência reforçou que medicamentos sem autorização representam risco à saúde pública e não possuem garantia de eficácia, segurança ou procedência.

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