A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de um novo medicamento para a prevenção da enxaqueca em adultos. O Aquipta, à base de Atogepanto e produzido pela farmacêutica AbbVie, é administrado por via oral e foi desenvolvido para pacientes que apresentam pelo menos quatro episódios de enxaqueca por mês e não conseguem controlar adequadamente as crises com os tratamentos disponíveis. A decisão foi publicada nesta terça-feira (08/09) no Diário Oficial da União.

O medicamento pertence à classe dos Gepantos e atua sobre o CGRP, uma substância envolvida nos mecanismos relacionados às crises de enxaqueca. A aprovação brasileira levou em consideração os resultados de estudos clínicos de fase três. No estudo ADVANCE, que acompanhou 910 pessoas com enxaqueca episódica, os pacientes que receberam Atogepanto tiveram, em média, 4,1 dias a menos de enxaqueca por mês, contra 2,5 dias entre aqueles que receberam placebo.

Além disso, 59% dos participantes tratados apresentaram redução de pelo menos metade na frequência das crises, enquanto o índice foi de 29% no grupo placebo.O Atogepanto já é utilizado em países como Estados Unidos e Nações da Europa.

Outro estudo, chamado PROGRESS, avaliou 778 adultos com enxaqueca crônica. Após 12 semanas de tratamento, os pacientes que receberam 60 miligramas de Atogepanto uma vez ao dia tiveram uma redução média de 6,9 dias de enxaqueca por mês. No grupo que recebeu placebo, a diminuição foi de 5,1 dias.

Os estudos também apontaram melhora na qualidade de vida dos pacientes. Entre as reações adversas mais relatadas estão náusea, prisão de ventre e cansaço, geralmente de intensidade leve a moderada.

Apesar da aprovação da Anvisa, o medicamento ainda não tem data definida para começar a ser vendido nas farmácias brasileiras. O preço também não foi estabelecido e dependerá de uma análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, a CMED.

A enxaqueca é uma condição neurológica que afeta aproximadamente 15% da população mundial. No Brasil, a estimativa da Sociedade Brasileira de Cefaleia é de que entre 30 milhões e 34 milhões de pessoas convivam com a doença. É uma doença neurológica que pode provocar dores intensas, náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e aos sons. A condição atinge cerca de 15% da população mundial e representa um importante impacto na rotina, no trabalho e na qualidade de vida dos pacientes.